Medicinski natančni brizgani deli|ISO 13485 Pogodbena proizvodnja
Pregled
FDA-skladne, ISO 13485-certificirane medicinske natančno brizgane komponente, izdelane za diagnostične naprave, kirurške instrumente in sisteme za dovajanje tekočine. Proizvodnja se izvaja v čistih sobah razreda ISO 7 in ISO razreda 8 z uporabo medicinskih tehničnih termoplastov. Vsaka proizvodna serija je podprta s strogo sledljivostjo serije od surovega polimernega peleta do končnega oblikovanega dela, kar zmanjšuje regulativna tveganja in tveganja dobavne verige za proizvajalce originalne opreme medicinskih pripomočkov po vsem svetu.
-
Plastične pozicionirne komponente za medicinske pripomočke
Visoko{0}}natančne plastične komponente za pozicioniranje, zasnovane za medicinsko diagnostično opremo, kirurške mize in sisteme za podporo bolnikom. Zasnovano za natančno poravnavo, strukturno... Dodaj v povpraševanje -
Natančne brizgane komponente za medicinske pripomočke
Po meri brizgane plastične komponente, izdelane za diagnostične, kirurške sisteme in sisteme za dostavo zdravil. Naša proizvodnja, izdelana v skladu s strogimi okviri kakovosti ISO 13485, se... Dodaj v povpraševanje -
Precizni plastični deli za medicinski potrošni material
Visoko{0}}natančne brizgane-plastične komponente, zasnovane za-medicinske pripomočke za enkratno uporabo, diagnostični potrošni material in sisteme za dovajanje tekočine. Ti deli, izdelani po... Dodaj v povpraševanje -
Precizni plastični nosilci za medicinsko opremo
Po meri-izdelani strukturni plastični nosilci, zasnovani za notranje ohišje, nosilce ohišij in mehanske sklope v diagnostičnih in kliničnih medicinskih napravah. Izdelano strogo po specifikacijah... Dodaj v povpraševanje -
Plastična ohišja medicinskih senzorjev
Plastična ohišja medicinskih senzorjev ščitijo občutljive elektronske komponente, optične nize in elemente pretvornikov v kliničnih in diagnostičnih okoljih. Ta ohišja, izdelana z natančnim... Dodaj v povpraševanje -
Plastična ohišja za medicinske pripomočke
OEM plastična ohišja po meri, zasnovana za medicinsko elektroniko, diagnostično strojno opremo in klinične naprave. Naša ohišja, izdelana po natančnih specifikacijah CAD, uravnotežijo strukturno... Dodaj v povpraševanje
Paleta izdelkov in prileganje materiala
Mikrofluidne in diagnostične kartuše (COC/COP, PC):
Več{0}}delne testne kartice in mikro-kanalni čipi, ki zahtevajo ničelno dvojno lomnost, strogo optično čistost in tolerance-ravne površine.
Komponente za upravljanje tekočin (PP, PSU):
Luerjeve ključavnice, razdelilni bloki, telesa ventilov in pesta katetra so zasnovani tako, da prenesejo hidrostatični tlak brez mikro-razpok.
Ohišja kirurških in dostavnih naprav (ABS, PC/ABS, POM):
Ergonomski ročaji instrumentov, ohišja troakarja, gumbi za sprožitev in ohišja-naprav za enkratno uporabo.
Nosljiva in vsadljiva pomožna ohišja (PEEK, PSU):
Biokompatibilna, kemično odporna plastična ohišja za-strojno opremo za spremljanje in infundiranje zdravil, ki jo nosi bolnik.
Vizualno preverjanje in inženirska opomba:
[Tukaj vstavite sliko sklopa čiste sobe v visoki{0}}ločljivosti] - Ponazarja naše proizvodne linije v nadzorovanem okolju in postopke nadzora onesnaženja.
[Vstavite mikro-komponento od blizu-tukaj gor] - Označevanje zapletenih tankih{3}}odsekov sten do 0,2 mm in optična-jasnost na diagnostičnih kartušah.
Proizvodne zmogljivosti
Čisti prostori:
Namenska okolja za brizganje in sekundarno pakiranje ISO razreda 7 (razred 10.000) in ISO razreda 8 (razred 100.000).
Stroji za oblikovanje:
Električni in hibridni stroji za brizganje (30T do 300T), optimizirani za mikro-litje in tanko{3}}geometrije sten do 0,2 mm.
Orodje & DFM:
-Hišna zasnova za analizo proizvodnosti, načrtovanje orodij z več- votlinami, sistemi vročih kanalov in visoko{2}}natančna EDM obdelava s tolerančnim nadzorom do ±0,005 mm.
Sekundarne operacije:
Ultrazvočno varjenje, lasersko označevanje, pod-sestava čistih prostorov in avtomatiziran vizualni pregled.
Aplikacije
Diagnostika in{0}}in vitro (IVD):
Plošče z več vdolbinicami in kartuše za pripravo vzorcev, ki zahtevajo visoko dimenzijsko stabilnost in kemično odpornost na reagente.
Infuzijska in transfuzijska terapija:
Priključki- z visoko celovitostjo in komore za kapljanje vzdržujejo stalen pritisk tekočine.
Minimalno invazivna kirurgija:
Endoskopski in laparoskopski notranji strukturni elementi, ki zahtevajo visoko natezno trdnost in sterilizacijsko vzdržljivost (avtoklav, EtO, gama).
Model partnerstva OEM/ODM
DFM in izbira materiala:
Inženirski pregled datotek CAD s poudarkom na enakomernosti debeline stene, postavitvi vrat, kotih ugreza in združljivosti s smolo (PC, COC, PEEK, PP, ABS).
Orodja in vzorčenje:
Izdelava prototipa ali -razreda proizvodnje jeklenih kalupov, ki mu sledi vzorčenje T1/T2 s popolnimi poročili o pregledu dimenzij (CMM in optični primerjalniki).
Validacija postopka:
Tehnična podpora in ustvarjanje podatkov za kvalifikacijo namestitve (IQ), kvalifikacijo delovanja (OQ) in kvalifikacijo učinkovitosti (PQ).
Količinska proizvodnja:
Sporazumi Kanban, upravljanje varnostnih zalog in načrtovane izdaje serij.
Nadzor kakovosti in skladnost
Sistem vodenja kakovosti:
Certificirano po ISO 13485.
Inšpekcijski protokoli:
Avtomatski optični pregled (AOI), visoko{0}}natančna CMM, testiranje hrapavosti površine in preverjanje indeksa pretoka taline (MFI).
Regulatorna dokumentacija:
Potrdila o analizi materiala USP razreda VI in ISO 10993 (CoA), priložena vsaki proizvodni seriji.
Tehnična pogosta vprašanja
Zahteva za ponudbo
Če želite v 24 urah prejeti tehnično oceno in konkurenčno ponudbo, po e-pošti oddajte naslednje parametre projekta:
3D CAD model:STEP ali IGES format.
2D risba: tolerance, kritične dimenzije in zahteve za površinsko obdelavo (standardi SPI).
Specifikacija materiala:Prednostni razred smole ali zahteve glede funkcionalne učinkovitosti.
Ocenjena letna količina:Velikosti serij in predvideno letno povpraševanje.
Regulativne zahteve:Potrebe po metodi sterilizacije in validacijski dokumentaciji.
Z bogatimi izkušnjami smo eden najbolj profesionalnih proizvajalcev in dobaviteljev medicinskih natančnih delov za brizganje na Kitajskem. Dobrodošli pri nakupu prilagojenih medicinskih natančnih brizganih delov po konkurenčni ceni v naši tovarni. Če imate kakršno koli vprašanje o ceniku, nam pošljite e-pošto.
